Регистрация компании в Гонконге в сфере медицинских технологий

Уже более 250 компаний, чья деятельность связана с медицинскими технологиями, решили обосноваться именно в Гонконге. И это неудивительно, ведь правительство активно содействует развитию этой отрасли. Давайте детальней ознакомимся со сферой медицинских технологий в Гонконге и узнаем, как зарегистрировать компанию в Гонконге для этого бизнеса.

Начнем с короткого обзора:

• По оценке правительства, в Гонконге насчитывается около 250-300 компаний, чья деятельность связана с биотехнологиями, в состав которых, в первую очередь, входят медицинские компании, занимающиеся фармацевтикой, лекарственными средствами и медицинскими препаратами традиционной китайской медицины, медицинскими приборами и диагностикой.
• Индустрия медицинского оборудования в Гонконге ориентирована в основном на домашний потребительский рынок. В 2017 году общий объем экспорта медицинского оборудования из Гонконга снизился на 2,3%.
• Правительство Гонконга активно содействует развитию биотехнологий в Гонконге. В бюджете на 2018-2019 годы правительство определило биотехнологии как одну из четырех важнейших областей для развития сектора инноваций и технологий. Напомним, что в этом году на развитие этого сектора власти выделили 50 миллиардов гонконгских долларов (6,4 миллиарда американских долларов).

По данным Организации Объединенных Наций, в 2017 году численность населения планеты достигла 7,5 миллиардов человек, при этом 960 миллионов – это люди в возрасте 60 лет и старше (13% от общего количества). К 2050 году на планете будет проживать 2,1 миллиарда человек в возрасте 60 лет и старше, что будет составлять 22% от общей численности населения мира. Стареющее население – это фактор, повышающий спрос на медицинское оборудование, особенно оборудование для пациентов, страдающих от сердечно-легочных заболеваний, диабета и неврологических расстройств. Согласно последним данным Всемирной организации здравоохранения, общие глобальные расходы на поддержание здоровья составляют около 6,5 триллионов долларов в год.

Развитие технологий играет крайне важную роль для бытовых медицинских приборов и медицинских услуг. Такие новшества, как методы дистанционной хирургии, ДНК-диагностика, тканевая инженерия и другие передовые технологии, помогают решить некоторые из наиболее распространенных и тяжелых медицинских проблем и создают спрос на новое медицинское оборудование.

Регистрация компании в Гонконге в сфере медицинских технологий: особенности отрасли

Гонконгские компании, чья деятельность связана с медицинскими технологиями, занимаются самой разной деятельностью – начиная от исследований и разработки продуктов и заканчивая производством, маркетингом и продажами.

В индустрии медицинского оборудования, в целом, есть два разных рынка: потребительские товары для домашнего использования и профессиональное оборудование для больниц и клиник. Большинство гонконгских компаний, работающих в сфере медицинских технологий, занимаются OEM бизнесом, таким как производство массажеров или приборов для измерения кровяного давления для домашнего использования. Многие компании также предлагают услуги по инженерному дизайну, чтобы повысить свою конкурентоспособность.

Чтобы снизить издержки производства, многие гонконгские производители переместили свои производственные мощности в материковый Китай. Большинство из этих компаний занимаются производством механотерапевтических или массажных аппаратов. Однако контроль качества, маркетинг, исследования и разработку, проектирование, а также закупку материала и оборудования эти компании продолжают осуществлять в Гонконге.

Наиболее перспективными продуктами для гонконгских производителей являются приборы для домашнего использования, гигиенические стерильные материалы, оборудование для малоинвазивных процедур, ортопедические инструменты и аппараты, а также средства для телемедицины.

В 2017 году общий объем экспорта медицинского оборудования снизился на 2,3%. Экспорт в материковый Китай, крупнейший рынок для медицинского оборудования гонконгского происхождения, снизился на 10,1%. Также и экспорт в США и ЕС снизился на 13,9% и 3% соответственно.

Среди разных категорий товаров экспорт из Гонконга различной электродиагностической аппаратуры (в том числе аппаратуры для функциональных диагностических исследований и для контроля физиологических параметров) снизился на 3,2%. А вот экспорт различных медицинских инструментов и приборов, напротив, увеличился на 2,2%.

В последние годы среди зарубежных производителей медицинского оборудования растет аутсорсинг. И гонконгские компании обладают преимуществом в этом отношении, учитывая высокий уровень защиты интеллектуальной собственности в Гонконге. Это укрепляет статус компаний Гонконга в качестве партнеров, предоставляющих высококачественные продукты и услуги.

Регистрация компании в Гонконге в сфере медицинских технологий: каналы продаж

Зачастую медицинское оборудование продается непосредственно больницам и клиникам, а медицинские аппараты в основном распространяются через сетевые магазины и супермаркеты. Некоторые состоявшиеся поставщики, такие как Osim и OTO, создают собственные специализированные магазины.

Многие из медицинских аппаратов экспортируются из Гонконга по OEM-соглашениям. В последние годы все большее число производителей Гонконга участвуют непосредственно в разработке продуктов, моделировании и контроле качества. Чтобы дифференцировать свою продукцию от других низкокачественных продуктов, многие гонконгские производители получают международные сертификаты качества на свою продукцию.

Помимо производства для OEM-клиентов, некоторые гонконгские производители также имеют собственные R&D отделы для разработки моделей, выпускаемых под собственным брендом. Свои оригинальные брендовые продуты гонконгские производители продают зарубежных дистрибьюторам, которые впоследствии также оказывают послепродажное обслуживание. Производителям/дистрибьюторам рекомендуется оформлять страховку или предпринимать другие меры, минимизирующие ответственность за претензии к продукции. 

Производители и экспортеры медицинского оборудования приглашаются на выставки, организованные Советом развития торговли Гонконга (HKTDC), где они могут лучше изучить возможности зарубежных рынков. Периодически HKTDC также организовывает экспедиции для гонконгских производителей, чтобы те могли посетить определенные рынки для установления новых деловых связей.

Например, в мае 2018 года в Гонконге была организована ведущая в Азии международная торговая выставка медицинского оборудования, принадлежностей и материалов HKTDC Hong Kong International Medical Devices and Supplies Fair, где был продемонстрирован широчайший спектр самых новых медицинских продуктов и устройств, включая диагностическое и больничное оборудование, бытовые изделия медицинского назначения, медицинские расходные материалы, оборудование для лабораторий, средства для реабилитации и помощи престарелым и многое другое. Данная выставка представляет собой эффективную платформу для производителей, разработчиков и трейдеров медтехники, которая открывает огромные бизнес-возможности на этом быстро развивающемся и перспективном азиатском рынке. На подобной выставке 2017 года участвовало 270 экспонентов из разных государств и 8 237 покупателей.

Регистрация компании в Гонконге в сфере медицинских технологий: тенденции индустрии

Значительное влияние на индустрию медицинских технологий оказывают демографические тенденции. По данным ООН, большую часть пожилого населения планеты составляют женщины. В целом за период с 2010 по 2015 годы женщины переживали мужчин в среднем на 5 лет. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении составляла 73 года для женщин и 68 лет для мужчин. Ожидается, что в 2045-2050 годах ожидаемая продолжительность жизни будет составлять 77 лет. Эти тенденции приводят к увеличению спроса на медицинское оборудование, предназначенное для стареющего населения.

По данным Всемирной организации здравоохранения, общие глобальные расходы на здравоохранение в настоящее время составляют более 6,5 триллионов американских долларов ежегодно. Расходы на здравоохранение в процентах от ВВП возрастают во всех основных экономиках, включая материковый Китай. Увеличение расходов домашних хозяйств на медицинские услуги в некоторых развивающихся странах может предоставить более широкие возможности гонконгским экспортерам медицинской продукции. При этом рост расходов на здравоохранение в более развитых странах немного замедляется, что создает возможности для распространения медицинского оборудования для домашнего использования.

Из-за увеличения доли стареющего населения возрастает потребность в способах лечения сердечно-легочных заболеваний, диабета и неврологических расстройств, например, есть необходимость в ортопедических устройствах и фармацевтических препаратах, позволяющих пожилым людям оставаться активными. Кроме того, в развитых странах люди все больше уделяют внимание поддержанию здорового образа жизни и фитнесу, что повышает спрос на оборудование для дома. В частности, есть спрос на оборудование, которое облегчает профилактику, выявление и лечение различных заболеваний.

Современные технологии играют важнейшую роль в индустрии медицинского оборудования. Инновации позволяют решить наиболее стойкие и сложные проблемы здравоохранения и создают спрос на медицинское оборудование, использующее эти новые технологии. Например, технология Bluetooth позволила разработать новые медицинские устройства, такие как пульсоксиметр и портативный монитор пациента. Технологии также привели к появлению телемедицинских услуг и малоинвазивным процедурам.

Регистрация компании в Гонконге в сфере медицинских технологий: развитие биотехнологий

Будучи одним из главных игроков в продвижении технологических инноваций в Гонконге, Научный парк Гонконга (Hong Kong Science Park) определил биомедицинскую технологию (Biomedical Technology) как один из пяти ключевых технологических кластеров с целью перевести биомедицинские исследования от инноваций к коммерциализации. По состоянию на март 2017 года, насчитывалось 65 биомедицинских технологических компаний, которые создали свои научно-исследовательские центры в Научном парке Гонконга.

Центр поддержки биомедицинских технологий (Biomedical Technology Support Centre) в Научном парке был открыт в марте 2009 года для поддержки Biotech кластера в областях терапии, диагностики и медицинских устройств. Центр общей площадью около 8 700 кв. футов предоставляет необходимые инструменты и услуги для поддержки исследований в области биомедицинских технологий.

Чтобы ускорить развитие медицинской и биомедицинской индустрии, Научный парк также имеет Healthcare Devices Innovation Hub, предоставляющий комплексное обслуживание в поддержку инноваций в сфере медицинских услуг для стартапов и малых и средних компаний.

Наличие биомедицинских компаний мирового уровня в Научном парке также демонстрирует уникальное преимущество Гонконга в качестве стратегической базы биомедицинских исследований в регионе. В 2016 году основанный в Стокгольме ведущий медицинский университет Karolinska Institutet открыл свой зарубежный центр репатриационной медицины Ming Wai Lau Centre. В том же году в Научном парке была учреждена биофармацевтическая фирма Arbele Limited.

Правительство также играет ключевую роль в содействии развитию биотехнологий в Гонконге. В бюджете на 2018-2019 годы правительство определило биотехнологии как одну из четырех важнейших областей для развития сектора инноваций и технологий. Также правительство оказывает финансовую поддержку исследовательским проектам в области биотехнологий через Фонд инноваций и технологий (Innovation and Technology Fund, ITF). По состоянию на июнь 2018 года для ITF было одобрено в общей сложности 495 проектов, связанных с биотехнологиями, на сумму 125,5 миллионов американских долларов (978,8 миллионов гонконгских долларов). Финансируемые проекты охватывают такие исследовательские области, как биоинформатика, молекулярная диагностика, разработка лекарственных/терапевтических препаратов, модернизация препаратов традиционной китайской медицины и биофарматическое производство.

Кроме того, в апреле 2018 года были изменены правила листинга для биотехнологических компаний на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг, чтобы привлечь на биржу больше биотехнологических компаний. Листинг биотехнологических компаний является новым сегментом на Гонконгской бирже, так как раньше такие компании не соответствовали финансовым требованиям листинга до прибыли, доходам и денежным потокам.

Общие торговые меры, влияющие на экспорт медицинского оборудования

Обычно медицинское оборудование сталкивается с жесткими правилами на зарубежных рынках. Например, в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) отвечает за то, чтобы медицинские устройства соответствовали требованиям безопасности и эффективности, предусмотренным Федеральным актом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике (Federal Food, Drug and Cosmetic Act). Данное регулирование охватывает различные аспекты дизайна, клинической оценки, производства, упаковки, маркировки и послепродажного надзора за медицинскими приборами.

В ЕС медицинские устройства охватываются тремя основными директивами, в которых изложены требования к производительности и безопасности медицинских приборов и процедуры проверки соответствия продукции. Продукты, полностью соответствующие требованиям директив, получают маркировку CE. Наличие знака CE позволяет продавать продукт в любом государстве-члене ЕС.

Японское правительство пересмотрело Закон о фармацевтической продукции (Pharmaceutical Affairs Law, PAL), вступивший в силу в ноябре 2014 года. Изготовители и дистрибьюторы обязаны получать бизнес лицензию Marketing Authorisation Holders (MAH). Если производственные мощности расположены за пределами Японии, они обязаны получать Foreign Manufacturer Accreditation вместо Manufacturer Licence.

При импорте медицинского оборудования впервые в материковый Китай предприятие обязано предоставить всю необходимую информацию о продукте, такую как инструкции, стандарты качества и методы экспертизы, вместе с сертификатом, выданным страной-экспортером, для их производства и продажи в Государственную администрацию Китая по регулированию рынка (SAMR) для проверки. Импортированные медицинские приборы должны сопровождаться инструкциями и этикетками на китайском.

Чтобы помочь отрасли понять и выполнить все эти строгие международные нормы и требования, Гонконгский совет по производительности труда (HKPC) оказывает широкий спектр услуг по консультированию и поддержке, предназначенных специально для сектора медицинских технологий.

Почему стоит открыть компанию в сфере медицинских технологий в Гонконге?

Помимо активной поддержке правительства компаний, которые работают в сфере биотехнологий, Гонконг имеет еще массу преимуществ, привлекающих компании со всей планеты. Одно из главных преимуществ – это низкие налоговые ставки. Зарегистрировать компанию в Гонконге проще простого, а максимальная налоговая ставка составляет всего лишь 16,5%. Эта ставка гораздо ниже, чем в большинстве других развитых стран.

К тому же, от недавнего времени здесь действует двухступенчатая система налогообложения, согласно которой первые 2 миллиона гонконгских долларов прибыли облагаются по ставке всего лишь 8,25%. Кроме того, предусмотрено множество вычетов и льгот. Например, в начале ноября 2018 года в Гонконге увеличили вычеты на НИОКР: теперь на первые 2 миллиона гонконгских долларов, потраченные на квалифицированные НИОКР, вычет будет составлять 300%, на все, что выше этой суммы – 200%.

Гонконг и Сингапур – отличный выбор для открытия инновационных компаний

Также Гонконг имеет идеальное географическое расположение – он находится в центральной части азиатского региона, большая часть крупных городов Азии находится всего в трех часах полета от Гонконга. Hardware-стартапы имеют прекрасную возможность осуществлять поставки оборудования прямо из Шэньчжэня.

Регистрация компании в Гонконге в сфере медицинских технологий: процедура

Если Вы хотите зарегистрировать компанию в Гонконге в сфере медицинских технологий, просто напишите нам на e-mail info@offshore-pro.info. Мы ответим на все Ваши вопросы и поможем, при необходимости придумать название для компании. Оно должно быть уникальным, на английском и/или китайском языке.

Что касается структуры компании, то стоит знать, что каждая гонконгская компания обязана иметь хотя бы одного директора в виде физического лица. Директор не обязан быть резидентом Гонконга. Что касается акционеров, то это могут быть как физические, так и юридические лица, резиденты любой страны. Максимальное количество акционеров – 50.

Также гонконгская компания обязана иметь секретаря, который должен быть резидентом Гонконга. Мы предоставим Вам как секретаря, так и необходимый местный юридический адрес.

Чтобы начать процедуру регистрации компании в Гонконге, Вам нужно прислать нам варианты названия компании, описать свой бизнес, его структуру и прислать пакет документов. Пакет документов небольшой и состоит всего лишь из копии загранпаспортов акционеров и директоров и подтверждений их адреса проживания (в качестве чего подойдут счета за коммунальные услуги, выписки с банковского счета, копии страниц с пропиской в гражданском паспорте и т.д.).

Мы проверим название на уникальность, а также полноту пакета документов, после чего Вам будет выставлен счет на оплату услуг. Сразу после получения оплаты мы приступаем к непосредственной регистрации гонконгской компании, после чего отправляем Вам готовые документы и печати.

Если необходимо, мы также поможем получить нужные лицензии. В деталях ознакомиться с процедурой регистрации компании в Гонконге Вы можете в статье: «Как зарегистрировать компанию в Гонконге: руководство».